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ISO9001认证各部门职责与要求　2021-11-06
认证范围
认证范围
ISO13485认证流程

ISO13485认证流程
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，
具体如下： 　
一、初次认证 　
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料。
2、现场检查情况、提交技术委员会审查。 　
3、汇总审查意见。 　
4、证书，组织公告和宣传。 　
5、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。 　
二、年度监督检查 　
1、认证中心组成检查组。 　
2、现场检查时　
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。 　
4、年度检查每年一次。 　
三、复评认证
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